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標準化組織(ISO)于1979年成立了質(zhì)量管理和質(zhì)量技術(shù)服務(wù)(TC176)，負責制定質(zhì)量管理和質(zhì)量標準。ISO9000系列標準自 1987年發(fā)布以來，經(jīng)歷了1994版、2000版、2008版的修改，形成了現(xiàn)在的ISO9001:2008系列標準。
2008版ISO9000族標準包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標準：
-ISO9000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》
-ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》
-ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》
-ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》
ISO9000族標準是世界上許多經(jīng)濟發(fā)達質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的科學總結(jié)，且適用于各種類型,不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。實施ISO9000族標準，可以促進組織質(zhì)量管理體系的改進和完善，對提高組織的管理水平能夠起到良好的作用。
二、ISO9001認證的好處：
隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，產(chǎn)品質(zhì)量成為企業(yè)注意的重點，ISO越來越被各國公眾接受。時下，取得ISO9001認證證書已成為企業(yè)贏得客戶和消費者信任的基本條件。隨之質(zhì)量管理體系的建立可以確保企業(yè)：
1、強化品質(zhì)管理，為企業(yè)的動作能力提供方法;
2、增強客戶信心，擴大市場份額;
3、提高產(chǎn)品質(zhì)量，保護消費者利益;
4、有效避免產(chǎn)品責任;
5、便于開展公司間的經(jīng)濟合作和技術(shù)交流;
6、有利于增進國際貿(mào)易，解決技術(shù)問題;
7、 有利于企業(yè)的持續(xù)改進和持續(xù)滿足顧客的需求和希望
ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》通常用于企業(yè)建立質(zhì)量管理體系并申請認證之用。它主要通過對申請認證組織的質(zhì)量管理體系提出各項要求來規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系。主要分為五大模塊，這五大模塊分別是：質(zhì)量管理體系、管理職責、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析和改進。其中每個模塊中又分有許多條款。 隨著2008版標準的頒布，各國的企業(yè)紛紛開始采用新版的ISO9001:2008標準申請認證，標準化組織鼓勵各行各業(yè)采用。
ISO9001:2008標準規(guī)范組織的質(zhì)量管理，并通過外部認證來達到增強客戶信心和減少貿(mào)易技術(shù)的作用。
三、認證申請的條件
1. 認證申請方應(yīng)具有明確的法律地位;當客戶(即受審核方)不具備法律地位時，由其具有法律地位的上級組織申請。
2. 申請方營業(yè)執(zhí)照復印件及相關(guān)資質(zhì)復印件;
3. 取得工商行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的資格(或其組成部分);
4. 已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件/證書(適用時);
5. 申請認證范圍應(yīng)在法律地位文件、營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)規(guī)定的范圍內(nèi);
6. 承諾遵守有關(guān)的法律、法規(guī)XXX要求,承諾始終遵守認證的有關(guān)規(guī)定，承諾按合同約定和法律規(guī)定承擔與認證有關(guān)的相關(guān)法律責任
7.客戶已按照相關(guān)管理體系標準和法律法規(guī)的要求建立了文件化的管理體系 ，現(xiàn)場審核前已正式運行了3個月，至少已實施一次完整內(nèi)審和管理評審;
8. 一年內(nèi)，未發(fā)生過質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全事故或違反相關(guān)法規(guī)，虛報、瞞報獲證所需信息的情況;
9. 承諾獲得認證后，按規(guī)定使用認證證書和認證標志，按合同支付認費用，按規(guī)定接受監(jiān)督。
四、客戶需提交的資料
1.《認證申請書》三份。
2.申請方法人營業(yè)執(zhí)照復印件、組織機構(gòu)代碼復印件以及相關(guān)復印件。
3.有效的管理體系文件(質(zhì)量手冊、程序文件、及相關(guān)作業(yè)流程)。
4.組織認證場所清單(兩個或者兩個以上場所時提供)。
5.服務(wù)過程流程圖，主要的設(shè)備清單以及檢測清單，主要的執(zhí)行標準和法規(guī)清單，對產(chǎn)品符合性產(chǎn)品外包信息等。
6.重要環(huán)境因素清單，適用的法律法規(guī)清單及環(huán)境目標、指標和管理方案;
7.主要危險源清單，適用的法律法規(guī)清單及安全目標、指標和管理方案;
8.環(huán)境許可活動的證明文件或資質(zhì)文件。
9.主要污染物，執(zhí)行的排放標準及類(級)別。
10.職業(yè)健康安全管理體系所覆蓋的活動區(qū)域示意圖。
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